医疗产品新生儿磁共振仪设计开发流程

设计新生儿磁共振仪，在新生儿重症监护病房设磁共振成像系统，可以让新生儿成像检查更安全。

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Vasum Peiris, FDA 器械和辐射健康中心儿科和特殊人群首席医疗执行官

Aspect Imaging 与名佳设计合作设计了针对新生儿的磁共振成像设备 Embrace™ ， 可直接放在新生儿重症监护室（NICU）内，让磁共振检查更方便、更安全。

专业合作

在医疗领域创新既需要洞察，也需要专业医疗知识。 名佳设计团队在新生儿重症监护室（NICU）与护士、新生儿科医生、放射科医师和工作人员交流数百小时，了解护理途径，探索产品设计概念，并在临床环境中测试原型。

消除风险

磁共振仪的磁场可能对身体产生一定危害，因此必须将相关设备集中在受保护区域。 如果另设 MRI 检查室，患者从准备到检查再到返回病房可能需要数小时，耽搁及时治疗。 Embrace™ 磁共振仪的磁体内包含杂散磁场，可以直接放在 NICU 内，无需移动患者，减轻患者的不适感和风险。

以人为本

Embrace™ 磁共振仪无需特殊屏蔽，设备小巧紧凑，能够直接放在 NICU 内。 我们仔细设计、测试和优化了工作流程的每个步骤，满足婴儿和医护团队的需求， 让新生儿磁共振检查更加安全便捷。

独创设计

Aspect Imaging 结合独特的 MRI 技术创新和应用场景设计，开辟了新的产品类别，发掘了市场新机遇。  Embrace™ 获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，进入商业生产阶段。

名佳设计的跨学科团队对欧洲和美国的新生儿重症监护室开展广泛调查，完成对全球首个新生儿磁共振仪的背景研究。

Embrace™ 新生儿系统被 FDA 批准，成为全球首个 FDA 批准专门用于 NICU 新生儿脑部成像的磁共振设备。 Aspect Imaging 在以色列耶路撒冷的 Shaare Zedek 医疗中心安装了首台设备。

Aspect Imaging 在波士顿的布莱根妇女医院安装了第二台 Embrace™ 系统。

名佳设计和 Aspect Imaging 共同开创了磁共振成像市场的全新领域，针对最脆弱患者的需求，颠覆成像体验。 我们采用以人为本的设计流程，融合科技与创造，设计了全球首款专门用于新生儿护理的磁共振成像设备，为医学影像产品树立了新的标准。

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